ISO/IEC 17025 Versi 2017

ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17025 adalah suatu standar internasional mengenai persyaratan umum kompetensi Laboratorium pengujian dan kalibrasi. (pada awalnya diterbitkan tahun 1999 kemudian mengalami revisi, disesuaikan dengan perkembangkan ISO 9000, dan saat ini sudah terbit dengan edisi mutakhirnya tahun 2005).

SNI ISO/IEC 17025 : 2008

SNI ISO/IEC 17025 : 2008 adalah standar yang terkait erat dengan adanya/ terbitnya standar ISO 9001 : 2008. Eksistensi suatu Laboratorium (pengujian dan kalibrasi) yang sudah sesuai dengan persyaratan standar ISO/IEC 17025, maka dapat dikatakan bahwa pengoperasian sistem manajemen laboratorium tersebut juga telah memenuhi prinsip-prinsip ISO 9001.

CATATAN : Definisi umum tentang mutu diberikan dalam ISO 9000, sedangkan ISO/IEC 17000 memberikan definisi khusus yang terkait dengan sertifikasi dan akreditasi laboratorium.

Apabila dalam publikasi ini diberikan dalam definisi yang berbeda, maka definisi dalam ISO/IEC 17000 dan VIM yang dipilih.

Klausul-klausul ISO/IEC 17025, terbagi:

Persyaratan Manajemen ISO 17025 :

  • Terdiri dari 15 klausul
  • Mencakup perihal : organisasi, sistem manajemen, pengendalian dokumen maupun rekaman (record), pelayanan customer, pengaduan, audit internal, peningkatan, dll

Persyaratan Teknis ISO 17025 :

  • Terdiri dari 10 klausul
  • Mencakup perihal : personil, peralatan, metoda, dll

Perubahan pada ISO 17025 Tahun 2017

  1. Jumlah klausul menjadi 8
  2. Istilah manjer mutu dan manajer teknis tidak lagi ada tapi fungsinya tetap ada pada klausal 5.6
  3. Istilah manajemen puncak diganti dengan manajemen laboratorium 5.7
  4. Ketertelusuran (5.6) lama, diganti dengan ketertelusuran metrologi (6.5)
  5. Pembelian jasa dan kontrak (4.6) lama, diganti dengan Penyediaan produk dan jasa eksternal (6.6)
  6. Sub kontrak pengujian dan kalibrasi (4.5) lama, diganti dengan Kegiatan laboratorium yang disediakan secara eksternal (7.12)
  7. Pengendalian pekerjaan yang tidak sesuai (4.9) lama, diganti dengan Manajemen pekerjaan yang tidak sesuai (7.10)
  8. Estimasi ketidakpastian pengukuran (5.4.6) diganti menjadi Evaluasi ketidakpastian pengukuran (7.6)

Pada Istilah dan definisi klausul 3 mencantumkan Ketidakberpihakan, Pengaduan, Interlaboratory comparison, intralaboratory comparison, Proficiency testing, decision rule (aturan keputusan). Aspek tambahan atau aspek yang lebih dirinci yaitu :

  1. 4.1 Ketidakberpihakan (harus masuk dalam kebijakan mutu dan sasaran mutu) 4.1.4 – 2005
  2. 4.2 Kerahasiaan
  3. 7.7 Jaminan mutu hasil pengujian menjadi dua sub klausal yaitu secara internal dan eksternal
  4. Evaluasi ketidakpastian dan aktivitas sampling
  5. 8.5 Tindakan mengatasi risiko dan mengambil peluang, sehingga 4.12 lama tindakan pencegahan menjadi hilang.
  6. 8.9 Kaji ulang manajemen . Ada tambahan masukan yaitu (8.9.4) Perubahan isu-isu internal dan eksternal yang relevan dengan laboratorium, pencapaian sasaran mutu, status dan tindakan yang dilakukan dari Kaji ulang manajemen sebelumnya, efektifitas dan improvement yang diimplementasikan, hasil dari identifikasi risiko
  7. Klausul 8 (Persyaratan manajemen). Laboratorium diberi dua pilihan untuk menggunakan Opsi A atau B.

SPIN Training Laboratorium

merupakan salah satu provider training yang sudah lebih dari 10 tahun berdiri. Kami sudah banyak menyelenggarakan training laboratorium baik yang bersifat teknik maupun nonteknik untuk berbagai perusahaan baik itu secara publik ataupun inhouse. Kami menyelenggarakan berbagai judul training yang berakaitan denan laboratorium antara lain :

  • ISO Laboratorium

  • Manajemen Laboratorium

  • Pengujian Kimia

  • Kalibrasi Alat Ukur

  • Ketidakpastian Analisis

Untuk info lebih lanjut silahkan hubungi :

GANJAR NUGRAHA
Tlp. 022 – 721 0655
Hp. 081 321 4555 01 | TSEL

atau email ke :

training@spinsinergi.com